Kualiti Diutamakan, Perkhidmatan Sepenuh Hati
Perkhidmatan
Reagen IVD
Peraturan
Perdagangan Global
Logistik & Gudang
solution
Perkhidmatan IVD Profesional Malaysia: reagen ujian pantas berkualiti dari China.
Kami memahami peraturan pasaran tempatan dan sistem pengedaran dengan mendalam. Kami memiliki rangkaian logistik import, eksport dan pelepasan kastam yang mantap. Kami menyediakan perkhidmatan lengkap – daripada kelulusan produk, promosi saluran, pemprosesan pesanan dan penghantaran, hinggalah ke sokongan selepas jualan.
- Ketepatan Makmal
- Keyakinan Rawatan
- Tiada Kompromi
- Ketenangan Fikiran
Pengalaman Industri IVD
Bidang Penyakit Diliputi
Kakitangan Teknikal Bertauliah
Sokongan Pelanggan
Berita
COVID Masih Berada Di Sekeliling dan Berisiko Kepada Individu Terdedah. Apakah Gejala pada Tahun 2026?
Kebanyakan orang yang dijangkiti COVID pada hari ini hanya akan mengalami gejala ringan. Walau bagaimanapun, sesetengah individu masih berisiko untuk mendapat penyakit teruk dan lebih cenderung untuk dimasukkan ke hospital. Ini termasuk warga emas, individu yang mempunyai sistem imun yang lemah akibat keadaan seperti kanser, dan mereka yang mempunyai masalah kesihatan asas seperti diabetes. APAKAH GEJALA COVID YANG PALING BIASA? Gejala awal COVID yang tipikal termasuk demam, batuk, sakit tekak, hidung berair, dan sesak nafas. Gejala-gejala ini kekal sebagai gejala yang paling biasa merentasi pelbagai gelombang varian. Pada awal pandemik, didapati bahawa COVID boleh menyebabkan gejala unik yang dipanggil anosmia – iaitu kehilangan atau perubahan deria rasa atau bau. Anosmia biasanya berlangsung kira-kira seminggu, walaupun dalam beberapa kes ia mungkin berlarutan lebih lama. Ia lebih kerap dilaporkan dengan jangkitan yang disebabkan oleh strain asal, serta varian Gamma dan Delta, tetapi kurang dikaitkan dengan varian Omicron yang muncul pada tahun 2021. Walau bagaimanapun, kehilangan deria bau masih dikaitkan dengan beberapa varian baharu. Satu kajian baru-baru ini dari Perancis mendapati bahawa anosmia lebih kerap dilaporkan pada individu yang dijangkiti varian JN.1. Para penyelidik walau bagaimanapun tidak memerhatikan sebarang perbezaan ketara dalam gejala COVID yang lain antara varian lama dan baharu. PERLUKAH ANDA MEMBELI KIT UJIAN PANTAS? Ya, ujian adalah amat penting terutamanya jika anda mempunyai gejala yang serupa dengan COVID atau baru-baru ini terdedah kepada seseorang yang dijangkiti virus tersebut, terutamanya jika anda berisiko tinggi untuk mendapat penyakit teruk. Jika anda berada dalam kumpulan berisiko tinggi, pertimbangkan untuk membeli MAXTEST 4in1 COVID-19/RSV/FLU A&B yang boleh membantu anda menyaring status kesihatan anda di mana-mana sahaja, pada bila-bila masa.
Penggunaan Ujian Kendiri Rumah yang Betul *Mengambil Contoh Ujian Pantas Antigen COVID-19*
Sejak pandemik COVID-19, ujian pantas antigen kendiri (RAT) telah menjadi kelaziman di banyak rumah tangga. Walau bagaimanapun, penggunaan yang salah boleh membawa kepada keputusan yang tidak tepat. Siri dokumen panduan profesional dan amaran pengguna dengan jelas menyatakan bahawa mematuhi arahan penggunaan secara ketat adalah penting untuk mendapatkan keputusan yang boleh dipercayai. Pertama, pengambilan sampel mempunyai keperluan khusus. Apabila menggunakan spesimen air liur untuk ujian, anda mesti mengelak daripada makan, minum, merokok, memberus gigi atau mengunyah gula getah dalam tempoh 10 hingga 30 minit sebelum pengambilan – tempoh sebenar bergantung pada arahan kit ujian. Kedua, setiap langkah pengambilan spesimen dan prosedur ujian mesti dilakukan tepat seperti yang diterangkan dalam arahan. Sebarang kecuaian boleh menjejaskan ketepatan keputusan. Pengguna juga dinasihatkan supaya hanya membeli kit ujian dalam bungkusan asal yang masih utuh. Jika bungkusan telah dibuka, rosak, atau terdedah kepada cahaya kuat dan suhu tinggi, reagen mungkin merosot dan menyebabkan keputusan ujian tidak tepat. Selain itu, bagi setiap ujian kendiri COVID-19 yang diluluskan untuk dibekalkan, pihak yang bertanggungjawab mesti menyediakan perkhidmatan sokongan pelanggan dalam talian. Perkhidmatan ini mesti tersedia pada hari bekerja untuk memberi bantuan individu mengenai penggunaan yang betul dan interpretasi keputusan, dan kakitangan perkhidmatan pelanggan mesti dilatih mengenai maklumat penggunaan dan keselamatan produk. Sekiranya anda menghadapi kesukaran dalam menjalankan ujian atau mempunyai keraguan tentang keputusan, anda boleh merujuk platform rasmi untuk senarai produk yang diluluskan serta arahan yang disertakan, dan mendapatkan panduan daripada perkhidmatan kesihatan berkaitan apabila perlu.
Apakah Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro (IVD)? Dari Definisi kepada Pengelasan Risiko
Peranti perubatan diagnostik in vitro (IVD) ialah reagen, bahan penentukur, bahan kawalan, kit, bekas spesimen, perisian, instrumen atau sistem yang bertujuan untuk digunakan secara in vitro bagi pemeriksaan spesimen manusia, sama ada digunakan secara bersendirian atau gabungan. Tujuannya adalah untuk memberikan maklumat mengenai keadaan fisiologi atau patologi, keabnormalan kongenital, pemantauan rawatan, dan sebagainya. Dalam istilah harian, IVD merangkumi daripada penganalisis kimia di makmal patologi hinggalah ke jalur ujian glukosa darah yang digunakan di rumah. Untuk memastikan keselamatan dan prestasi, IVD tertakluk kepada pengelasan berdasarkan risiko. Ia dikelompokkan kepada empat kelas: Kelas 1 (tiada risiko kesihatan awam atau risiko peribadi rendah) Kelas 2 (risiko kesihatan awam rendah atau risiko peribadi sederhana) Kelas 3 (risiko kesihatan awam sederhana atau risiko peribadi tinggi) Kelas 4 (risiko kesihatan awam tinggi) Semakin tinggi kelas, semakin ketat keperluan penilaian pematuhan dan kawalan selepas pemasaran. Sebagai contoh, bekas spesimen kosong termasuk dalam Kelas 1, manakala kit ujian kendiri untuk saringan penyakit berjangkit melalui darah adalah Kelas 4, yang memerlukan bukti klinikal paling ketat. Pengilang bertanggungjawab menentukan klasifikasi yang betul berdasarkan tujuan penggunaan peranti dan risiko yang mungkin timbul daripada keputusan yang salah. Jika sesuatu produk diliputi oleh lebih daripada satu peraturan klasifikasi, produk tersebut mesti diuruskan mengikut kelas risiko tertinggi. Apabila memilih produk IVD, pengguna hendaklah mencari nombor pendaftaran rasmi pada label – ini adalah pengecam asas bahawa produk boleh dibekalkan secara sah.
Please fill out the form below and we will get back to you as soon as possible.
